核心管理模块：

• 供应商管理：供应商资质档案、审计管理、绩效评估。
• 采购管理：采购申请、订单、到货预报。
• 仓库管理：
  • 入库：到货接收、请验、待检区管理、QA放行、合格品上架。
  • 库存：批次管理、库存盘点（循环盘点、全盘）、效期预警、库存报告。
  • 出库：车间领料、配料发放（遵循先进先出FIFO）。
• 质量管理：不合格品处理流程（偏差、退货、销毁）、检验结果录入。

系统支撑功能：

• 审计追踪：记录所有关键数据的创建、修改、删除操作。
• 电子签名：关键操作需经授权人员电子签名确认。
• 权限管理：基于角色的精细权限控制，权责分明。

部署模式：通常采用本地化部署，保障核心生产和质量数据的绝对安全与合规。

技术选型：Java /.NET等成熟稳定的企业级开发语言，Oracle/SQL Server数据库。

合规实现：

• 审计追踪：在数据库层面通过触发器或应用层日志记录实现。
• 电子签名：用户名+密码二次验证，并与操作记录绑定。
• 数据备份与恢复：制定完备的灾难恢复计划。

集成：与ERP（SAP等）系统集成获取采购订单，与LIMS（实验室信息管理系统）集成传输检验结果。